Perusahaan kami

 

 

Pilot Gene adalah perusahaan teknologi tinggi-nasional inovatif yang menyediakan produksi dan layanan di bidang diagnostik molekuler, termasuk R&D, produksi dan penjualan instrumen PCR digital tetesan dan reagen yang relevan. Sejak didirikan secara resmi pada tahun 2014, kami telah mencapai berbagai terobosan dalam teknologi dPCR dengan staf yang muda, dinamis, dan ahli.
Dengan serangkaian sistem PCR digital-throughput tinggi,-performa tinggi, dan sepenuhnya otomatis yang tersedia di pasaran, yang banyak digunakan dalam diagnosis klinis, ilmu hayati, kesehatan masyarakat, dll., kami telah menerima pujian secara konsisten baik di dalam maupun luar negeri. Khususnya, didukung oleh sertifikat dan kualifikasi ISO13485, CE-IVD, NMPA Ⅲ, Pilot Gene memegang pangsa pasar terbesar dalam deteksi klinis dan skrining dini sepsis di Tiongkok dengan memanfaatkan dPCR kuantifikasi absolut multipleks yang dipatenkan.
Saat ini, portofolio produk kami berada satu generasi di depan produk pesaing kami, dan kami juga sedang mengembangkan produk generasi berikutnya yang lebih maju dan memenuhi permintaan pasar. Pengembangan dan inovasi yang berkelanjutan tidak hanya akan membawa kami pada pertumbuhan yang lebih dalam, namun juga mendukung kemitraan kami dalam menjaga daya saing berkelanjutan di pasar mereka sendiri. Sementara itu, kami selalu bertujuan lebih jauh, terus memperkuat kapasitas penelitian dan inovasi independen, memperluas tata letak produksi, dan berupaya menjadi penyedia produk dan layanan diagnostik molekuler terkemuka di dunia.

 

Sejarah Kita
2014
  • Rintisan
  • Pilot Gene didirikan di Hangzhou.
2016
  • PCR digital Semi-Otomatis pertama di Tiongkok
  • Sistem PCR digital semi{0}otomatis pertama yang dikembangkan secara independen di Tiongkok telah diluncurkan.
  • Chip mikrofluida yang dikembangkan secara independen dan mengajukan permohonan paten-penemuan teknologi tinggi nasional.
2018
  • Sertifikat dPCR NMPA pertama.
  • Memperoleh sertifikat pendaftaran PCR digital pertama di Tiongkok, memimpin era eksplorasi PCR digital.
  • Beberapa iterasi dan peningkatan produk peralatan semi{0}otomatis, memenuhi permintaan pasar di berbagai dimensi.
2019
  • ISO13485 & Alat tes sepsis pertama
  • Memperoleh sertifikasi TÜV ISO13485, yang menandakan pengakuan internasional atas sistem manajemen mutu perusahaan.
  • Meluncurkan produk reagen infeksi aliran darah pertama di dunia berdasarkan platform PCR digital independen, memasuki bidang diagnostik infeksi aliran darah.
2020
  • dPCR pertama yang sepenuhnya otomatis
  • Meluncurkan sistem PCR digital otomatis pertama yang diproduksi di dalam negeri ke pasar, memimpin industri PCR digital memasuki "era yang sepenuhnya otomatis".
2021
  • Hasil terobosan
  • Memasuki lebih dari 40 rumah sakit Top 100 Tiongkok, Memenangkan pengadaan tunggal terbesar dalam sejarah PCR digital, dan memimpin "Proyek Vanguard."
  • Menerobos batasan saluran fluoresensi dan memperoleh sertifikat registrasi peralatan fluoresensi 7 warna pertama.
2022
  • Sertifikat CE. & Konsensus Ahli
  • Memperoleh sertifikasi TÜV CE, yang menunjukkan pengakuan kualitas produk berdasarkan standar kesesuaian Eropa.
  • Metodologi deteksi infeksi aliran darah PCR digital dimasukkan dan diterbitkan dalam beberapa dokumen konsensus para ahli, seperti Konsensus Ahli tentang Jalur Pengujian Klinis untuk Infeksi Aliran Darah.
2023
  • Inovasi baru
  • Sistem pra-pemrosesan PCR-AP10 digital pertama di dunia yang menerima persetujuan NMPA.
  • Berpartisipasi dalam proyek Program Penelitian dan Pengembangan Kunci Nasional mengenai pengobatan dini syok septik yang terstandarisasi dan cepat, yang dipimpin oleh Rumah Sakit Tiongkok Barat.
  • Metodologi deteksi patogen PCR digital dimasukkan dan diterbitkan dalam dokumen konsensus seperti Konsensus Pakar tentang Penerapan Klinis Teknologi Deteksi Asam Nukleat untuk Diagnosis Patogen pada Infeksi Saluran Pernapasan Orang Dewasa (2023).
2024
  • Perkembangan baru
  • Studi multi-pusat mengenai sepsis berdasarkan platform PCR digital, yang dipimpin oleh Rumah Sakit Huashan, menerbitkan hasil awalnya.
2025
  • NMPA Ⅲ pertama dalam deteksi Sepsis
  • Kit diagnostik PCR digital infeksi aliran darah Kelas III pertama di dunia-"Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii Kit Deteksi Asam Nukleat (Metode PCR Digital)"-menerima persetujuan NMPA.
  • Pilot Gene secara independen mengembangkan sistem PCR digital yang sepenuhnya otomatis (AD3205, AD3207) dan menerima persetujuan NMPA, menandai dimulainya babak baru dalam diagnosis akurat yang sepenuhnya otomatis untuk infeksi aliran darah.
  • 67% dari-100 rumah sakit terkemuka di Tiongkok adalah pengguna setia kami selain ratusan mitra klinis dan ilmu hayati lainnya.
2014
2016
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025

 

Pabrik kami

 

Fasilitas manufaktur kami yang canggih adalah landasan komitmen kami terhadap keunggulan dan mesin di balik solusi diagnostik presisi tinggi kami. Memiliki laboratorium molekuler yang berdedikasi dan bersertifikat, yang telah diakui dengan penghargaan provinsi yang bergengsi, pabrik kami beroperasi di bawah protokol kendali mutu yang paling ketat. Kami memiliki lini produksi yang terintegrasi untuk memastikan konsistensi, skalabilitas, dan sterilitas yang tak tertandingi dalam pembuatan peralatan reagen kami. Setiap langkah proses, mulai dari pemeriksaan bahan mentah hingga pengemasan akhir, diatur oleh sistem manajemen mutu ISO 13485 kami yang komprehensif, yang menjamin bahwa setiap produk memenuhi standar internasional tertinggi. Lingkungan pabrik dikontrol dengan cermat, dengan ruangan yang bersih dan sistem pemantauan yang ketat untuk mencegah segala bentuk kontaminasi. Infrastruktur yang kuat ini tidak hanya mendukung distribusi domestik kami yang besar namun juga berkembang secara mulus untuk memenuhi permintaan pelanggan internasional kami yang berkembang pesat, memastikan bahwa setiap unit yang dikirim secara global memberikan kualitas dan kinerja tanpa kompromi.

 

Produk kami

 

1, PCR Digital Tetesan

2, alat tes sepsis

3, Solusi lainnya

4, …

Inti dari penawaran kami adalah rangkaian produk reagen andalan kami, yang dirancang secara eksplisit untuk digunakan dengan platform PCR digital milik kami yang dikembangkan secara internal. Portofolio produk kami mewakili puncak akurasi, sensitivitas, dan reproduktifitas dalam deteksi patogen untuk sepsis.

page-800-800
page-800-800
page-800-800
page-400-400

 

Sertifikat & Kehormatan

abcerti
 
abcerti
 
abcerti
 
abcerti
 
abcerti
 
abcerti
 
Hubungi kamiJika ada pertanyaan

Kami akan membalas dalam waktu 24 jam setelah menerima pesan Anda.

Hubungi sekarang!